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지쿱 라파402VIP

GCOOP RAPHA402VIP

슬관절 퇴행성 관절염 통증 완화(치료) 의료기기

  • #의료기기
  • #라파
  • #의료
  • #마사지
  • #치료기
  • 상태
    품절
  • 소비자가
    1,400,000원






 
퇴행성 관절염 환자에게 추천합니다

지쿱 라파402VIP

GCOOP RAPHA402VIP
식약처에서 허가 받은 슬관절 퇴행성 관절염 통증 완화(치료)용 의료기기
無수술 無투약으로 슬관절 퇴행성 관절염 통증을 집에서 안전하게 치료하세요.

point
01

제품 특징

2004년부터 국내 및 해외 퇴행성 관절염 환자의 필수품
'슬관절 퇴행성 관절염 통증 완화(치료) 임상시험 입증'
지쿱 라파402VIP4세대
  • 1. 의료용 저출력 레이저와 온열의 이중 치료 효과
  • 2. 402개의 저출력 레이저가 환부에 직접 조사되어, 슬관절 퇴행성 관절염 통증 완화(치료)
  • 3. 목부터 어깨, 허리, 무릎, 발목까지 모든 관절 부위 사용 가능
  • 4. 식약처에서 사전 승인한 2곳의 대학병원의 임상시험 결과 5가지 항목
  • 5. 평균 약 81%의 슬관절 퇴행성 관절염 통증완화(치료)입증
  • 6. 특허청으로부터 “관절염 통증완화 및 치료기” 실용 신안 획득
  • 7. 건강 보험 심사 평가원 의료수가 적용 의료기기
  • 8. 미국, 베트남 등 해외 수출로 입증된 기술력
  • 9. 미국 FDA 등록 의료기기

point
02

지쿱 라파402VIP 효과

가정에서 손쉽게 슬관절 퇴행성 관절염
통증(치료) 완화
1일 1~2회 30분씩 꾸준한 사용으로
슬관절 퇴행성 관절염 완화 (치료) 입증!
식약처 허가
지쿱 라파402VIP는 650nm파장의 저출력 레이저
402개를 사용한 의료용 레이저 조사기입니다.
식약처에서 허가 받은 슬관절 퇴행성
관절염 통증 완화(치료)용 의료기입니다.

point
03

임상시험 결과

• 식약처에서 사전 승인한 2곳 대학병원에서 진행.
• 8주 임상시험 대상자 5가지 항목 평균 약 81%.
"슬관절 퇴행성 관절염 환자 통증 완화(치료) 입증"
  • 계단 오르내릴때
    Y병원96%
    A병원88%
  • 평지를 걸을 때
     85%
     88%
  • 수면할 때
     73%
     73%
  • 앉거나 누울 때
     78%
     72%
  • 서있을 때
     70%
     81%
* 8주 후 슬관절 퇴행성 관절염 통증 완화(치료) 임상시험 결과

point
04

제품 정보

지쿱 라파402VIP 4세대 신체품 차별화
  • 동작, 정지, 자동의 3개의 버튼으로 손쉽게 사용
  • 45℃ 온도 제어 자동 기능으로 사용 편리
  • 신형 디지털 양면 PCB 사용하여 내구성과 안전성 개선
  • 에어 컨트롤 하단 설계로 3D 곡면용 레이저 조사시 안전성 개선
  • 신형 반도체 업그레이드 사용하여 레이저 조사율 개선
  • 새로운 회로 설계를 통해 땀으로 인한 기기 고장 방지
  • 외부 환경으로 인한 성능 저하 차단
  • BOTTOM LINE 설계로 내구성, 안전성, 유효성 증가
  • 402개 저출력 레이저
    본체는 고급 티타늄 컬러 코팅이 되어 있어 디자인이 고급스러우며 총 402개의 저출력 레이저가 환부에 직접 조사되어 치료합니다.
  • 편리한 제어기능
    동작, 정지, 자동 3개의 버튼으로 쉽게 사용 가능 자동 온도 제어 장치/자동 기능으로 안전하게 사용 가능합니다.
  • 고급 PU 가죽가방
    고급 PU 가죽으로 제작한 가방에 제품이 담겨져 있어 휴대가 간편하고 운반이 편리합니다.
  • 사용설명서
    제품을 보다 효율적으로 사용하실 수 있게 사용설명서가 포함되었습니다.

point
05

의료기기 3등급

"슬관절 퇴행성 관절염 통증 의료기기"
건강보험 심사 평가원 의료수가 적용 의료기기
식약처 허가 완료
  • 품명 : 
    의료용 레이저 조사기
  • 등급 : 
    3등급
  • 사용목적 : 
    슬관절퇴행성 관절염 환자의
    통증(완화) 치료에 사용

물리적 치료기 구분

  • 고출력 레이저
    종양제거
    점 제거 등에 사용
  • 저출력 레이저
    만성염증 질환
    치료에 사용
  • 적외선 조사기
    단순한 근육통
    완화에 도움

point
06

각종 특허 및 인허가

  • 국내 식약처 허가 완료
  • 특허청 "관절염 통증 완화 및 치료기" 실용 신안 획득
  • 건강보험 심사 평가원 의료 수가 적용 의료기기 (건강의료보험 적용기기)
  • 미국, 베트남 등 해외 수출로 입증된 기술력
  • 미국 FDA 등록

라파402VIP 제품인증

  • 의료기기제조 허가증
    의료기기제조업허가증
  • 미국FCC인증서
    미국FDA인증서
  • 실용신안등록증
    GMP인증서
  • 유럽 CE 인증서
    보험수가 적용
  • 특허청 100대 우수제품

point
07

응용방법

  • 어깨
  • 팔꿈치
  • 허리
  • 손목
  • 무릎
*사용 부위에 따라서 설명서를 읽고 사용하시길 바랍니다.

point
08

사용방법

동작 버튼
*동작 버튼 터치시
  현재 온도 표시
온도 및 치료 시간 표시
자동 버튼
*자동 버튼 터치시
  총 레이저 조사 시간 표시
정지 버튼
  • 1. 전원 플러그를 꽂은 후 환부에 지쿱 라파402VIP를 접촉합니다.
  • 2. 동작 버튼을 누른 후 사용할 경우 현재 온도가 표시되며, 45도에서 작동이 제어됩니다.
  • 3. 자동 버튼을 누르고 사용할 경우 30분 동작에 대한 잔류 시간이 표시됩니다.
  • 4. 사용이 완료되면 정지 버튼을 누르고 전원 플러그를 제거합니다.
BRAND STORY

브랜드 스토리

 

일상생활에 효율적이고 편리한 제품을 공급하며
착한 소비를 지향하는 생활 전문 브랜드입니다.

매일 사용하는 일상 제품은 언제 어디서든 믿고
안심할 수 있어야 합니다.
라이프스타일에 맞는 편리한 제품을 만나보세요.

건강 정보
INFORMATION

퇴행성 관절염 진행과정
연골이 닳아 관절의
부드러운 부분이
점점 없어진다.
연골을 보완하기 위해
관절 가장자리에 뼈가
불규칙적으로 변하고
움직일 때마다 아프다.
연골이 다 닳아 뼈와 뼈가
부딪친다. 윤활액이 많이
나와 무릎이 붓기도 한다.
슬개골 손상
[출처 대한 슬관절 학회]

A/S 관련사항

  • 택배발송주소 : 인천시 남동구 고잔동 687번지 라파메디칼
  • 업체명 : 라파메디칼(라파T&R)
  • 서비스 센터 : 080-402-0402 (통화가능시간 오전 9시 ~ 오후 6시)
  • A/S 기간 : 2주정도 소요 예상

각종 인증 사항
Certifications

비코프인증 획득!
비코프인증(B-Corp Certified)이란?

B-Corp은 비즈니스를 통해 사회 환경적 문제를 해결하고 사회에 긍정적인 영향을 끼치는 기업을 확대하기 위해서 2007년 BLab (미국비영리 조직)이 만든 글로벌 사회적 기업 인증 제도입니다.

가족친화우수기업 인증 획득!
가족친화인증이란?

가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업 및 공공기관에 대하여 심사를 통해 인증을 부여하는 제도입니다. 가족친화인증 기업은 근로자가 일에 집중하도록 하여 기업 생산성과 경쟁력 강화하고 출산율 제고, 고용 안정 등으로 국가경제 발전에 기여할 뿐 아니라 가족친화경영 확산을 통한 근로자와 가족 구성원의 삶의 질을 향상시키는 바른 기업 문화를 확산 시킵니다.

  • 품명 및 모델명
    지쿱 라파402VIP
  • 사용목적
    슬관절 퇴행성 관절염(골관절염) 환자에 대한 통증완화(치료)
  • 법에 의한 인증ㆍ허가 등을  받았음을 확인할 수 있는 경우 그에 대한 사항
    의료기기 3등급, 품목허가번호 저 04-1227호, 의료용 레이저 조사기
  • 사용방법
    1. 전원 플러그를 꽂은 후 환부에 지쿱 라파402VIP를 접촉합니다.
    2. 동작 버튼을 누른 후 사용할 경우 현재 온도가 표시되며, 45도에서 작동이 제어됩니다.
    3. 자동 버튼을 누르고 사용할 경우 30분 동작에 대한 잔류 시간이 표시됩니다.
    4. 사용이 완료되면 정지 버튼을 누르고 전원 플러그를 제거합니다.
  • 주의사항 및 안전상의 경고
    안전하고 올바른 사용을 위해 사용 전 반드시 주의사항 및 안전상의 경고 내용을 확인해 주시기 바랍니다.
    1. 피부가 민감하거나 약하신 분, 연세가 많으신 분은 저온화상의 우려가 있을 수 있으므로 반드시 얇은 흰색 면 수건이나, 흰색 내의 위에 조사하십시오. 또한 뜨거우시면 즉시 사용을 중단하십시오.
    2. 사용 시, 땀이 날 경우 반드시 흰색 면 수건이나 흰색 내의 위에서 조사하십시오. 제품은 마른수건으로 깨끗이 닦아주시고, 피부는 깨끗이 씻어주십시오.(주의: 피부를 씻지 않은경우, 피부가 검게 물들 수 있음)
    3. 눈과 얼굴에는 사용하지 마십시오(관절 부위 이외의 사용을 권하지 않음).
    4. 고온의 전기장판, 매트 등에서 사용하지 마십시오. 외부열로 인해 제품표면이 변경되거나 열의 충격을 받을 수 있습니다(고장 시 소비자과실로 유상수리).
    5.  기기 사용 시 두꺼운 이불이나 담요 등으로 덮어 놓지 마십시오(온도센서가 오작동 할 수 있음).
    단, 부득이하게 이불을 덮는 경우 정확한 온도센서 작동을 위해 조절기는 이불 밖으로 놓고 사용하십시오.
    6. 관절 관련 파스, 크림, 기타 약품과 함께 사용하지 마십시오. 함께 사용 시 심각한 고장 및   제품의 변형, 파손의 원인이 됩니다(고장 시 소비자 과실로 유상수리).
    7. 본체를 허리 밑이나 엉덩이로 깔고 절대 사용하지 마십시오.
    (치료효과를 보기 어렵습니다. 고장 시 소비자과실로 유상수리.)
    8. 습도가 높은 곳에서 사용하지 마십시오.
    9. 고장 발생시 임의로 분해하지 마십시오. 임의로 분해시 A/S는 불가하며, 추후 발생되는어떠한 문제에도 책임지지 않습니다.
    10. 취급 시 떨어뜨리거나 무리한 충격을 주지 마십시오.
    11. 본체와 연결되는 전선부위에는 무리한 힘을 가하지 마십시오.
       1) 접촉고장현상(조절기 숫자 오작동 레이저 불 깜박임)발생 시 즉시 사용 중단 후 고객센터로 연락주시기 바랍니다.
      2) 상기와 같은 고장상태로 장기간 사용할 경우 제품에 심각한 손상을 줄 수 있습니다.
    12. 물이 묻은 손으로 본체나 콘센트, 조절기를 만지지 마십시오
    13. 피부가 민감하거나 약하신 분, 연세가 많으신 분, 혈압이 높거나 낮으신 분은 본인이 인지를 못한 상태에서 저온화상이 올수 있습니다. 반드시 흰색 면 수건이나 흰색 내의 위에 1일 1회 동일부위에 5분씩 점차 사용시간을 늘리며, 사용하시길 바랍니다.
    뜨겁거나, 붉은 반점 등이 나타나는 경우에는 즉시 사용을 중단하시고, 붉은 반점이 사라진 후에 사용하시길 권장드립니다.
    얼굴 직접 사용은 권장하지 않고있습니다.
  • 사용상 주의사항
    1. 사용 전 반드시 편안한 복장
    2. 피부염 또는 상처 부위에 절대 사용하지 말 것
    3. 라파402VIP에서 조사되는 레이저를 눈에 직접 조사하지 말 것04 다음의 사람은 반드시 의사의 처방과 지도로 사용하십시오
     1) 급성 질환이 있는 사람
     2) 악성 종양이 있는 사람
     3) 심전계 등 장착용 전자의료기기를 사용하는 사람
     4) 임산부 및 유아
     5) 고혈압 환자
  • 사용 환경 및 사용 조건
    1. 습도가 높은 곳에서는 사용하지 말 것
    2. 기압, 바람, 일광, 염분 등을 포함한 공기 등으로부터 영향을 받지 않는 곳  
    3. 화학품 창고나 가스발생 장소가 아닌 곳
    4. 제품을 아래에 놓고 깔고 앉거나 제품 위에 눕지 말 것. 제품이 파손될 수 있음
  • 고장 시 주의사항 및 개조 금지에 대한 주의사항
    1. 고장 발생 시에는 임의로 수리 분해하지 말고 판매점 또는 제조 회사의 A/S부에 속히 연락을 취한다.
    2. 의료기기는 절대로 개조해서는 안된다.
  • 보관 조건
    1. 보관 시 환경
    온도: -40℃~70℃ / 습도: 10%r.H~90%r.H 02 동작 시 환경
    온도: -10℃~40℃ / 습도: 30%r.H~70%r.H
  • 소비전력
    100VA , 레이저등급 : Class Illa
  • 레이저 출력 및 파장
    4.5nw, 650nm
  • 판매원
    지쿱㈜
  • 제조국 또는 원산지
    대한민국
  • 제조자, 수입품의 경우 수입자를 함께 표기
    라파메디칼㈜
  • 품질 보증 기준(A/S 관련사항)
    제품 구입일로부터 1년
    업체명 : 라파메디칼(라파T&R)
    서비스 센터 : 080-402-0402 (통화가능시간 오전 9시 ~ 오후 6시)
    택배발송주소 : 인천시 남동구 고잔동 687번지 라파메디칼
    A/S 기간 : 2주정도 소요 예상
  • 소비자 상담관련 전화번호
    [소비자상담실] 02-555-6009
  • 품질보증기준
    제품 이상 시 구입 3개월 내에 본사를 통하여 교환 또는 환불 받으실 수 있습니다.
  • A/S 안내
    지쿱(주) 홈페이지 - 마이오피스 - 고객센터 - 1:1문의게시판
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    1. 배송기간
    1)평일 (월 ~ 금)
    - 오후 2시 이전 주문 : 당일 출고 / 주문일로부터 1 ~ 2일 내 배송
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    2) 주말 및 공휴일
    -월요일이나 휴일 익일 출고
    3) 당일 출고량에 따라 출고 일정이 변경될 수 있습니다.

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    전국

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    50,000원 이상 주문 시 무료배송입니다.
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    3) 신청기간
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