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Q.
장치를 잠을 잘 때 착용하나요?
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A.
아닙니다. ‘지쿱 단잠’은 다른 수면 유도 제품 등과 달리 밤에 잠을 자기 전이나 자는 동안 착용하는 불편함이 없습니다. 낮에 학업, 가사 활동 또는 근무하면서 최소 30분 정도 착용하시면 됩니다.
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Q.
의료기기 인가요?
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A.
아닙니다. ‘지쿱 단잠’은 특정 질병을 치료 · 진단 · 예방 등을 목적으로 하는 의료기기가 아니며, 개인용 건강 관리, 개선 기기로 분류되는 웰니스 제품입니다.
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Q.
효과가 얼마나 지속되나요?
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A.
‘지쿱 단잠’은 인체 자극을 통해 일시적인 효과를 제공하는 일반적인 전자기 자극장치가 아닙니다. 그러므로 일단 효과가 발생하게 되면 그 효과가 오래 지속됩니다.
임상시험의 심전도 측정 결과를 보면, 첫 날 2시간 정도 착용하고 그 이후 에는 전혀 착용하지 않았음에도 그 효과가 3일 동안 지속된다는 보고가 있었습니다.
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Q.
부작용이 있나요?
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A.
‘지쿱 단잠’은 지구에서 발생하는 전자기장보다 100배 이상 낮은 초미세 전자기 신호를 사용합니다. 이미 수십년 전부터 미국 FDA에서 불면증, 불안증, 우울증, 요실금, 뇌종양 및 만성 통증 등 치료 목적으로 전자기 자극장치에 대해 의료기기로 승인하였으며, 매우 안전하고 부작용이 없는 치료법으로 평가되고 있습니다.
저희는 파일럿 테스트를 통해 간혹 노약자 분들이 야간 수면 중 장시간 사용할 경우 경미한 두통 또는 가슴 두근거림 현상을 발견하였습니다. 그러나 이는 노약자의 신체 활동이 느린 상태에서 기능이 향상되는 과정에서 나타나는 일시적인 증상으로 확인되었습니다. 이러한 증상이 나타날 경우 야간 수면 중 사용을 중지하시고 낮에 착용할 것을 권장합니다.
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Q.
누가 사용하면 안되나요?
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A.
심장박동조율기 (페이스 메이커), 심장 인공판막 등 전자기장에 영향을 받을 수 있는 체내 임플란트를 이식하신 분은 사용을 금지합니다. 또한 동물, 5세 이하 어린이, 장기 이식자, 뇌전증 환자 및 임산부도 사용하실 수 없습니다.
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Q.
피부에 자극이 있나요?
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A.
없습니다. ‘지쿱 단잠’은 미세 전자기 신호로 비접촉 방식으로 자극하기 때문에 어떠한 피부 자극도 느낄 수 없습니다. 또한 사용하는 동안 어떠한 소리나 진동도 발생하지 않습니다.
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Q.
체형/체질에 따라 효과가 감소할 수 있나요?
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A.
‘지쿱 단잠’에서 발생되는 전자기 신호는 9인치 (23cm) 반경 범위 내 에서 효과가 발생하고 피부, 지방층, 근육 등에 영향을 미치지 않으므로 체형, 체질 등에 영향을 받지 않습니다.
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Q.
임상시험은 몇 상까지 진행되었나요?
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A.
‘지쿱 단잠’은 수면 품질을 향상시키는 웰니스 장치로 의료기기 허가를 위한 임상시험을 받을 필요가 없습니다. 그러나 저희는 ‘지쿱 단잠’의 효과를 입증하고 글로벌 시장 진출을 위한 신뢰성 확보를 위해 정부출연 기관, 경희대학교병원 등에서 임상시험을 진행하였습니다.
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Q.
전자기장은 전자파와 다른가요?
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A.
전자파는 주로 3kHz~300GHz의 주파수 범위에 있는 전자기 에너지를 말합니다. 지쿱 단잠에서 발생하는 미세 전자기 신호는 유해한 전자파와 다른 개념입니다. 또한 '전자파 인체 보호기준'에서 규정된 전자파 강도 기준 대비 자속 밀도 및 강도가 매우 낮고 안전한 범위에 속하며, 국내 KC EMC(전자파적합등록) 인증 및 유럽 CE, 미국 FCC 등 다양한 안전성 시험을 통과한 제품입니다.